医用病床属于几类医疗器械
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。那么医用病床属于几类医疗器械呢?
医疗器械的分类
根据医疗器械监督管理条例有相关的规定,管理由低到高,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是指,植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
一类医疗器械包括基础外科用刀,包括手术刀柄和刀片、皮片刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等;普通病床、轮椅等;普通医用敷料。
因此医用病床属于一类医疗器械,但具有特殊功能的医用床可能在分类上有所差异。
医疗器械的分类
根据医疗器械监督管理条例有相关的规定,管理由低到高,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是指,植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
一类医疗器械包括基础外科用刀,包括手术刀柄和刀片、皮片刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等;普通病床、轮椅等;普通医用敷料。
因此医用病床属于一类医疗器械,但具有特殊功能的医用床可能在分类上有所差异。
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